【答案解析】本题考查药品不良反应监测 *** 。药物不良反应监测 *** 主要包括以下集中:①自愿呈报系统;②医院集中监测;③药物流行病学研究;④记录联结等。
药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。
发现、报告、评价和控制的过程。药物不良反应包括药物副作用、毒性反应、继发反应、药物依赖性等,药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。
药品不良反应监测是指对药品使用过程中发生的可能与药品相关的有害反应进行监测和评估的过程。其以患者及其安全为中心,在不断收集和分析药品使用后的不良反应数据,评估药品安全性并发现新的风险信息。
1、【答案】:A 我国药物不良反应监测的 *** 有:病例对照研究、队列研究、自发报告系统的评价 *** 、处方事件监测(PEM)、医院集中监测系统。其中自愿呈报系统是主要的药物不良反应检测 *** 。
2、目前常用的监测 *** 有自愿呈报系统、集中监测系统、记录连接系统等。我国采用自愿呈报系统监测药品不良反应。集中监测系统是指在一定时间、范围内根据研究的目的进行的监测,分为患者源性监测和药物源性监测。
3、我国主要采取的药品不良反应监测办法是药品不良反应报告和监测制度。药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。
4、【答案】A、B、D、E 【答案解析】本题考查药品不良反应监测 *** 。药物不良反应监测 *** 主要包括以下集中:①自愿呈报系统;②医院集中监测;③药物流行病学研究;④记录联结等。
5、一般分为前瞻性调查和回顾性调查,前者在药物不良反应监测中较常用,前瞻性调查是从现在时点起,对固定人群的观察。
6、我国不良反应监测的具体做法包括明确责任报告单位、责任报告人、报告的内容、报告的时限,规定需要启动调查的情形。其中,异常反应的诊断需由调查诊断专家组完成,鉴定需由省、市级医学会来完成。